Klinisk prövning
En klinisk prövning är ett av de steg som krävs för att införa ett nytt läkemedel eller en ny behandling. Beroende på läkemedlet deltar antingen frivilliga eller patienter som lider av en sjukdom eller ett tillstånd i studien. I allmänhet får ett antal av de personer som deltar det riktiga läkemedlet, eller en bra behandling, och resten av personerna får en behandling eller ett läkemedel som inte har någon effekt, så kallad placebo. Dessa tester är statistiska tester.
Exempel på studiedesigns:
Historia
Kliniska prövningar introducerades för första gången i Avicennas The Canon of Medicine år 1025 e.Kr., där han fastställde regler för experimentell användning och testning av läkemedel. Han skrev en exakt vägledning för praktiska experiment i processen att upptäcka och bevisa effektiviteten hos medicinska läkemedel och substanser. Han fastställde följande regler och principer för att testa effektiviteten hos nya läkemedel och mediciner, som fortfarande utgör grunden för moderna kliniska prövningar:
- Läkemedlet ska vara fritt från alla ovidkommande oavsiktliga egenskaper.
- Den måste användas för en enkel sjukdom, inte en sammansatt sjukdom.
- Läkemedlet måste testas på två olika typer av sjukdomar, eftersom ett läkemedel ibland botar en sjukdom med hjälp av sina väsentliga egenskaper och en annan med hjälp av sina tillfälliga egenskaper.
- Läkemedlets kvalitet måste motsvara sjukdomens styrka. Det finns till exempel vissa läkemedel vars värme är mindre än vissa sjukdomars kyla, så att de inte skulle ha någon effekt på dem.
- Handlingstidpunkten måste iakttas så att väsen och tillfällighet inte förväxlas.
- Man måste se att läkemedlets effekt uppstår ständigt eller i många fall, för om detta inte sker är det en oavsiktlig effekt.
- Försöken måste göras med människokroppen, för att testa ett läkemedel på ett lejon eller en häst kan inte bevisa något om dess effekt på människan.
En av de mest berömda kliniska prövningarna var James Linds demonstration 1747 av att citrusfrukter botar skörbjugg. Han jämförde effekterna av olika sura ämnen, från vinäger till cider, på grupper av drabbade sjömän och fann att den grupp som fick apelsiner och citroner i stort sett hade återhämtat sig från skörbjugg efter sex dagar.
Frederick Akbar Mahomed (död 1884), som arbetade vid Guy's Hospital i London, bidrog i hög grad till den kliniska prövningsprocessen under sina detaljerade kliniska studier, där "han skiljde kronisk nefrit med sekundär hypertoni från vad vi nu kallar essentiell hypertoni". Han grundade också "Collective Investigation Record for the British Medical Association; denna organisation samlade in data från läkare som praktiserade utanför sjukhusmiljön och var föregångare till moderna kliniska prövningar i samarbete".
Frågor och svar
F: Vad är en klinisk prövning?
S: En klinisk prövning är ett viktigt förfarande för att testa nya läkemedel eller terapier innan de släpps till allmänheten.
F: Vem deltar i en klinisk prövning?
S: Frivilliga eller patienter med en sjukdom deltar i en klinisk prövning.
F: Vilka typer av behandlingar får deltagarna i en klinisk prövning?
S: Antingen får deltagarna det läkemedel eller den behandling som testas, eller så får de placebo som inte har någon effekt.
F: Hur genomförs kliniska prövningar?
S: Kliniska prövningar är statistiska tester och innefattar en studiedesign.
F: Varför är kliniska prövningar viktiga?
S: Kliniska prövningar är viktiga för att fastställa effektiviteten och säkerheten hos nya läkemedel eller behandlingar av sjukdomar.
F: Vem har nytta av kliniska prövningar?
S: Patienter som har nytta av nya behandlingar och vårdpersonal som använder dessa behandlingar har nytta av kliniska prövningar.
F: Kan kliniska prövningar avgöra om en ny behandling eller ett nytt läkemedel är säkert?
S: Ja, kliniska prövningar bidrar till att fastställa säkerheten hos nya behandlingar innan de släpps ut till allmänheten.
